根据《2024年上半年自治区深入开展药品安全巩固提升行动督察检查方案》的要求，自治区药监局审评查验中心刘晓芳、蔡江波等专家一行于7月3日—4日对新疆医科大学第二附属医院开展药物临床试验工作监督检查。医院临床试验伦理委员会主任委员古力巴哈•买买提力副院长，机构副主任马学先副院长，药物临床试验机构办公室马亮英主任，在研GCP项目负责人雍雨暄副主任以及GCP机构办公室、伦理办公室、神经内科专业研究者、各专业在研项目负责人等参加首次会议。

监督检查分为首次会议、现场检查和末次会议三部分。首次会议上，机构办公室马亮英主任对医院GCP机构建设与运行情况进行了简要汇报；项目研究者成员对医院开展的《一项在继发于神经系统疾病的假性延髓情绪患者中评估MTS004的疗效和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究》III期临床试验项目在本中心的实施情况向专家组做了细致的汇报。随后，专家组按照2014年施行的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》对本机构与神经内科专业进行了为期2天的现场核查。专家组查阅了该项目的所有文件资料，以及走访项目实施的现场，通过HIS、LIS、EDC等系统核对了受试者在试验期间相关的病历、检验报告单、安全性事件报告及处理、数据源等信息，对参与该试验的研究医生、护士、药品管理员等进行访谈。

末次会上，专家组分别对机构和专业的监督检查结果进行了反馈，对医院机构、伦理及抽查专业的工作给予了肯定，同时给予建设性意见和建议。本次监督检查是对我院药物临床试验机构工作的全面检阅，机构将以此为契机，以查促建、以查促改，持续推进临床试验机构建设，全面提高我院药物临床试验的管理水平，保障临床试验的高质量发展。