体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号）

研究者发起的临床试验管理办法试行

药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正　2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订

中华人民共和国人类遗传资源管理条例

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南