近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组一行5位专家莅临新疆医科大学第二附属医院，对医院药物临床试验机构神经内科专业的一项3 期偏头痛的药物临床试验项目进行数据现场核查。医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任罗坤教授，副院长、机构副主任马学先，副院长、伦理委员会主任委员赵旭晖等出席核查会议。药物临床试验机构办公室主任马亮英，神经脑科临床诊疗中心执行主任吴勤奋，项目负责人、神经内科四病区负责人哈斯也提·依不来音，以及该项目研究者、研究护士、机构办人员等一同参加此次迎查。检查组专家对医院医护人员严谨、求实的工作态度给予高度评价。

在核查首次会议上，核查组组长马小华处长介绍了核查组成员、宣读了现场核查通知和核查纪律。马学先副院长代表医院对核查组的专家的到来表示热烈欢迎，并签署和宣读了《接受现场检查核查单位承诺书》，主要研究者哈斯也提·依不来音对该项目总体实施情况进行了汇报。随后核查组专家按照药物临床试验数据现场核查方案，对该项目进行了为期4天的现场核查。专家组查阅了项目的所有文件资料，包括研究者文件夹及所有受试者资料，核对了受试者在试验期间的门诊及住院病历记录、中心实验室检验检查报告单、试验用药物的管理、方案违背的处理、安全性事件报告及处理、数据源与病例报告表的一致性等。检查过程中，专家组与项目研究者深入交流，对受试者相关数据通过检验科、信息与设备管理科、心电图室进行了全方位的检查比对。整个检查过程严谨细致，对检查过程中发现的问题，研究者、机构办及相关科室人员、申办方人员都积极配合，尽力在最短时间内提供佐证资料并进行有效回复。

核查组经过认真讨论后，反馈了最终核查结果。马小华处长对医院高度重视及配合GCP数据核查工作表示感谢，随后就现场核查发现的问题进行反馈，并给出了多项建设性意见。赵旭晖副院长表示本次检查对于机构发展具有非常深刻的实践与指导意义，将推动新医大二附院GCP工作进一步顺利开展。

核查工作在紧张有序中顺利完成，医院药物临床试验机构将对此次数据核查做出认真总结，将专家提出的问题和建议结合实际认真梳理和改进，以提升医院药物临床试验的整体质量水平，促使医院研究者的临床研究和科研能力跨入新的台阶。